أبحث

الخميس، 18 نوفمبر 2021

شركة الأدوية فايزر تطلب ترخيص حبوبها المضادة لفيروس كوفيد في الولايات المتحدة


شركة الأدوية فايزر تطلب ترخيص حبوبها المضادة لفيروس كوفيد في الولايات المتحدة



أعلنت الشركة الأمريكية للأدوية فايزر ، الثلاثاء 17 نوفمبر 2021 ، أنها طلبت إذنًا طارئًا في الولايات المتحدة لحبوبها المضادة لفيروس كوفيد ، وهو علاج مرتقب للغاية لأنه يمكن تناوله بسهولة في المنزل في الأيام الأولى بعد ظهور الأعراض في حالة الإصابة. وقال في بيان إن شركة الأدوية العملاقة قدمت هذا الطلب إلى وكالة الأدوية الأمريكية (FDA)

ثبت أن هذا العلاج المضاد للفيروسات ، الذي سيتم تسويقه تحت اسم Paxlovid ، فعال بنسبة 89٪ ضد الاستشفاء والوفاة في التجارب السريرية ، عند تناوله في غضون ثلاثة أيام من ظهور الأعراض. أجرت الشركة هذه التجارب على الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بحالة شديدة من Covid-19.

كانوا يبتلعون الدواء كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام. قال ألبرت بورلا ، رئيس شركة Pfizer ، إن "الفعالية الهائلة التي تحققت في دراستنا السريرية لـ Paxlovid ، وقدرتها على المساعدة في إنقاذ الأرواح وإبقاء الناس خارج المستشفى إذا سمح لها ، تؤكد الدور الحاسم الذي يمكن أن تلعبه العلاجات المضادة للفيروسات في المعركة.

ضد Covid19". ، مقتبس في البيان الصحفي. تعمل مضادات الفيروسات عن طريق تقليل قدرة الفيروس على التكاثر ، وبالتالي إبطاء المرض. تمثل هذه العلاجات مكملاً رئيسياً للقاحات للوقاية من Covid-19. ذكرت صحيفة واشنطن بوست يوم الثلاثاء أن الحكومة الأمريكية تخطط للإعلان عن شراء 10 ملايين علاج هذا الأسبوع.

وقالت شركة فايزر إنها تخطط لاستثمار ما يصل إلى مليار دولار لتصنيع وتوزيع باكسلوفيد. كما تم الإعلان عن اتفاقية ترخيص طوعية يوم الثلاثاء مع تجمع براءات اختراع الأدوية (MPP). يجب أن تسمح هذه الاتفاقية للمصنعين الجنيسيين بإنتاج الدواء لتزويد 95 دولة ذات دخل متوسط ​​ومنخفض.

طور المختبر الأمريكي Merck أيضًا علاجًا مضادًا للفيروسات ، molnupiravir ، تم ترخيصه في أوائل نوفمبر في دولة أولى ، المملكة المتحدة. ومن المقرر أن تجتمع لجنة إدارة الغذاء والدواء في 30 تشرين الثاني (نوفمبر) لاتخاذ قرار بشأن طلب ترخيص علاج شركة ميرك في الولايات المتحدة.

اشترت واشنطن بالفعل 3.1 مليون علاج من شركة ميرك. طور المختبر الأمريكي Merck أيضًا علاجًا مضادًا للفيروسات ، molnupiravir ، تم ترخيصه في أوائل نوفمبر في دولة أولى ، المملكة المتحدة. ومن المقرر أن تجتمع لجنة إدارة الغذاء والدواء في 30 تشرين الثاني (نوفمبر) لاتخاذ قرار بشأن طلب ترخيص علاج شركة ميرك في الولايات المتحدة.

اشترت واشنطن بالفعل 3.1 مليون علاج من شركة ميرك. طور المختبر الأمريكي Merck أيضًا علاجًا مضادًا للفيروسات ، molnupiravir ، تم ترخيصه في أوائل نوفمبر في دولة أولى ، المملكة المتحدة.

ومن المقرر أن تجتمع لجنة إدارة الغذاء والدواء في 30 تشرين الثاني (نوفمبر) لاتخاذ قرار بشأن طلب ترخيص علاج شركة ميرك في الولايات المتحدة. اشترت واشنطن بالفعل 3.1 مليون علاج من شركة ميرك.

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. وشكرا على التعليق