أبحث

الثلاثاء، 22 ديسمبر 2020

توفيرلقاح فايزر في أوروبا قبل عيد الميلاد

توفيرلقاح فايزر في أوروبا قبل عيد الميلاد


أوروبا تعطي الضوء الأخضر للقاح Pfizer-BioNtech 


 بعد مصادقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) اليوم الاثنين على تصريح تسويق التطعيم لبلقاح Pfizer-BioNTech. وحسب ما اعلنته المديرة العامة للوكالة إيمير كوك في مؤتمر صحفي حيث قالت: "يسعدني أن أكون هنا وأعلن أن اللجنة العلمية للوكالة اجتمعت اليوم وأوصت بتصريح تسويق مشروط في الاتحاد الأوروبي للقاح الذي طورته شركتا فايزر وبيونتك".

في هذا الصدد طالبت الدول الأعضاء البالغ عددها 27 دولة في نفس الوقت الحصول على عدد 300 مليون جرعة .هذا بعد كانت التجارب السريرية اعطت نتائج ايجابية لفعالية اللقاح في كل من الولايات المتحدة أو المملكة المتحدة ، اللتين بدأتا بالفعل حملات التطعيم الخاصة بهما ، ولهذا ستكون أوروبا بدورها قادرة على دخول هذه المرحلة الجديدة .

 التي تأمل أن تكون حاسمة ، في مكافحة فيروس كورونا. بعد ظهر يوم الاثنين ، أعطت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الضوء الأخضر للقاح Pfizer-BioNTech ، كما هو الحال عبر المحيط الأطلسي وعبر القناة. و سيتمكن الأوروبيون من الوصول إلى أول لقاح ضد Covid-19 اعتبارًا من الأحد 27 ديسمبر. 

ألمانيا تأثرت بشدة من الوباء

ومن خلال جلسة استماع أمام لجنة البيئة والصحة العامة بالبرلمان الأوروبي ، أوضح المدير الجديد للوكالة الأوروبية ، إيمير كوك ، أنه كان يراقب قرارات الدول الأخرى دون أن يؤثر ذلك على قرارات EMAووافقت الدول الأعضاء أيضًا على تاريخ 29 ديسمبر للحصول على تصريح ، لكن يبدو أن الضغط من السلطات الألمانية قد غير الوضع.

وعلى التو لارتفاع عدد المرضى المصابين وسرعة تفشي الوباء ، كما هو الحال بارتفاع عدد الضحايا عبر نهر الراين يغذي نفاد صبر الرأي العام. تتصاعد الانتقادات داخل المعارضة تجاه الحكومة التي قيل إنها أهدرت تقدمها في الربيع بسبب عدم الاستجابة. 

فيروس كورونا: تتزايد الدعوات لتشديد الاحتواء في ألمانيا

هذا ما صرح به معهد روبرت كوخ RKI يوم الثلاثاء عن 14،432 حالة إصابة جديدة بـ Covid-19 و 500 حالة وفاة إضافية ، ليرتفع عدد الوفيات إلى 22،475 حالة وفاة منذ بداية الوباء. لكن هذا التقييم غير شامل ، لأسباب تتعلق بالارتباك التقني ، أرقام ساكسونيا ، الفانوس الأحمر في البلاد. يوم الجمعة الماضي .

 تم تحديد 29875 حالة عبر نهر الراين في أربع وعشرين ساعة. وأكدت المديرة العامة للوكالة أن اللقاح "سيكون صالحا في جميع الدول الاوروبية في نفس الوقت، وسيوفر لهم أساسًا علميًا ثابتًا لبدء برامج التطعيم الخاصة بهم، وإطارًا مستمرًا للرقابة والإشراف على اللقاحات" .

تسويق

بالفعل تقدم المنظم الأوروبي بقراره لمدة ثمانية أيام ، مستسلمًا للضغط من عدة دول في الاتحاد الأوروبي ، بما في ذلك ألمانيا ، للحصول على تفويض سريع. يجب أن يترجم الرأي الإيجابي لـ EAJ الآن إلى ترخيص تسويق للاتحاد الأوروبي ، وهو ما ستفعله المفوضية الأوروبية ، "في أقرب وقت ممكن " وربما من هذا المساء حسب تغريدة رئيس المفوضية الاتحاد الأوروبي ، Ursula von der Leyen. ترخيص اللقاحات ضد كوفيد: أين تقف أوروبا؟.

كوفيد: يمكن السماح بلقاح فايزر في أوروبا قبل عيد الميلاد

تحت ضغط من ألمانيا ، مكن لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تقديم استنتاجاتها بشأن لقاح Pfizer-BioNTech المرشح في وقت مبكر من 21 ديسمبر ، بعد اجتماع استثنائي. في فرنسا ،و يمكن أن تكون الجرعات الأولى متاحة من بداية يناير.بعدما أصدرت الوكالة تفويضا مؤقتا لمدة سنة واحدة. 

ستستمر مراقبة الآثار الجانبية المحتملة التي من الممكن ان تكون كبيرة جدًا ، والتي لم تكشف عنها الفحوصات الجارية حتى يومنا هذا.و طوال حملات التطعيم  دافع المنظم الأوروبي عن مقاربته ،متهمًا من قبل البعض بأنه بطيء جدًا ومن قبل آخرين منح الضوء الأخضر تحت ضغوطات.

 ووفقًا له ، في الحين الذي كان فيه الفحص صارمًا كما هو الحال في الإجراء التقليدي ولكنه استفاد من عملية سريعة بفضل " المراجعة المستمرة " للبيانات من التحليلات المختبرية والتجارب السريرية أثناء الطيران. ، ولم يتم جمعها كلها مرة واحدة. تواصل شركة طيران الشرق الأوسط عملها لمراجعة اللقاحات من المختبرات الأخرى. ثم في 12 يناير على استرا زينيكا البريطانية. 

300 مليون جرعة

الاتحاد الأوروبي طلب مسبقًا 300 مليون جرعة من اللقاح ضد كورونا كوفيد 19 ، حيث يتطلب لكل لمواطن حقنتين. وتعهدت بدفع 15.50 يورو لكل جرعة لشركة Pfizer الأمريكية وشريكتها الألمانية BioNTech ، وفقًا لمعلومات مسربة. هذا معدل أقل بكثير من الذي حصلت عليه الولايات المتحدة (19.50 يورو ، مقابل 100 مليون جرعة) وهو ما يؤكد اهتمام الـدول27 الاوروبية بتوحيد قواهم للتفاوض والنظام. اذا كيف يعيد الوباء تشكيل العالم.

سيتم توزيع الجرعات بين الدول الأعضاء وفقًا لمفاتيح السكان - تم التخطيط لـ 45 مليون جرعة لفرنسا. الدول الأعضاء الآن في لبنات البداية لبدء حملات التطعيم في الأيام المقبلة. أعلنت ألمانيا والنمسا وإيطاليا عن رغبتها في إطلاق يوم الأحد 27دجنبر 2020. وتهدف فرنسا إلى نفس التوقيت. 

سيتم تخصيص التطعيم في البداية للمقيمين في دور رعاية المسنين ثم يتم تمديده تدريجياً ليشمل أكثر من 75 عامًا وأكثر من 65 عامًا والعاملين الصحيين. اختارت الدول الأوروبية الأخرى بشكل عام إعطاء الأولوية لتطعيم السكان الأكثر عرضة للخطر. 

طمأنة الرأي العام

أوروبا تواجه تحديًا لطمأنة الرأي العام عندما يؤدي الإفراط في عدم الثقة بحملات التلقيح المستقبلية إلى تقويض فعاليتها. قال Emer Cooke ، مدير EMA ، في 10 ديسمبر أمام البرلمان الأوروبي "يجب علينا أن نفهم الشكوك" ، من باب أولى في سياق "التضليل" القوي ، واستجابة لعمل التعليم والشفافية .

 يعد EMA على وجه الخصوص بنشر جميع البيانات الموجودة تحت تصرفه ، بما في ذلك خطط إدارة المخاطر لمصنعي اللقاحات ، والتي عادة ما تظل سرية. أوضحت هيئة تنظيم الأدوية الأوروبية أنه لا يوجد "دليل" على القول بأن لقاح Pfizer-BioNTech لن يحمي من سلالة فيروس كورونا الجديدة ، الموجودة بشكل أساسي في المملكة المتحدة. 

جرعات في فرنسا ابتداء من شهر يناير 2021

في فرنسا ، إذا كان قرار EMA إيجابيًا ، ففرنسا ستوفر مليوني جرعة من اللقاح من شركة Pfizer و BioNTech في أوائل يناير ، وفقًا لبعض المصادر المطلعة على الأمر. ستنتج شركة الأدوية الفرنسية Delpharm قوارير متعددة الجرعات من اللقاح القائم على الحمض النووي الريبي المرسال الذي طورته الشركة الأمريكية العملاقة.

 والتكنولوجيا الحيوية الألمانية في موقعها في Saint-Rémy-sur-Avre (Eure-et-Loir). ومع ذلك ،ولعدم أنتاج اللقاح في فرنسا قبل أبريل 2021 المقبل وعليه ففرنسا ستقوم باقتناء تطعيم اللقاح من اماكن في أوائل يناير لتلبي حاجيات المصابين. 

حملة التلقيح المستقبلية في فرنسا


من سيستفيد من لقاح فايزر في فرنسا وأوروبا؟


افادت فرنسا بالفعل إلى أن حملة التطعيم ضد Covid-19 ستتم على ثلاث مراحل ، تبدأ بسكان دور رعاية المسنين (مليون شخص) ، قبل أن تمتد تدريجياً لتشمل جميع السكان. . في شباط (فبراير) ، سيتم تطعيم 14 مليون شخص إضافي على مراحل (أكثر من 75 عامًا ، وأكثر من 65 عامًا .

 والعاملين في مجال الصحة) باستخدام لقاحي AstraZeneca و Moderna. من المتوقع أن يصدر EMA قرارها بشأن الأخير بحلول 12 يناير 2021 على أبعد تقدير. أخيرًا ، في الربيع ، ستمتد الحملة إلى عامة الناس حسب الجرعات المتاحة. 

أول عملية شحن "كبيرة" للقاح كورونا 


اولى شحنات اللقاح ضد كورونا انطلقت من مدينة بروكسل بلجيكا نحو شيكاغو الامريكية

أولى عمليات الشحن الكبيرة للقاح فيروس كورونا المستجد، الذي أنتجته شركة "فايزر" الأميركية بالتعاون مع "بيونتك" الألمانية، حسبما أفاد مراسل "سكاي نيوز عربية". ونُقلت الدفعة الأولى من اللقاحات انطلقت من بروكسل في بلجيكا إلى مدينة شيكاغو الأميركية، على متن رحلة رحلة طيران (شارتر) تابعة لشركة "يونايتد إيرلاينز".

ولم يتم الكشف حتى الآن عن كمية اللقاحات التي وصلت إلى شيكاغو، لكن تقارير صحفية تحدثت عن "شحنة كبيرة . منتجات فايزر اللقاحية صممت حاويات الشحن الخاصة بحجم حقيبة اليد، تحمل حوالي 9 كيلوغرامات من الجليد البارد الجاف، للحفاظ على اللقاح في درجات حرارة مناسبة.

إلا أن كمية الجليد البارد الجاف التي يمكن لأي طائرة حملها لها معايير محددة تتعلق بالسلامة من قبل إدارة الطيران الفيدرالية الأميركية، لأن هذه المادة يمكن أن تتحول إلى ثاني أكسيد الكربون مما قد يؤدي إلى الاختناق في الأماكن سيئة التهوية.

وقد سبق للشركتان المنتجتان للقاح ان تقدمتا بطلب للسلطات الأميركية، من أجل الحصول على ترخيص لاستخدام اللقاح، ومن المتوقع أن يصدر خلال 10 أيام المقبلة. في حينلا يمكن تداول اللقاح طبيا حتى تحصلا على الترخيص، لكن من الممكن تسويقه وإرساله إلى مواقع التوزيع .

وذلك للسماح بالوصول في أسرع وقت ممكن بمجرد الحصول على الموافقة على تداوله. وحسب خطط مبادرة "وارب سبيد" التي يقودها البيت الأبيض لتطوير وتوزيع اللقاحات، فسوف يبدأ تسليم الدفعة الأولى من اللقاحات في خلال 24 ساعة من الحصول على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأميركية.

وشركة "فايزر" تدير مصنعان لانتاج اللقاح ضد كوفيد 19 ، الاول بولاية ميشيغان الأميركية والثاني ببلجيكا، كما تمتلك الشركة موقع توزيع في ويسكونسن حيث سيتم تخزين اللقاح. وكانت "فايزر" و"بيونتك" أعلنتا قبل أسابيع أن التجارب السريرية.

 كشفت عن نجاح كبير للقاحهما، مما أعطى أملا في إمكانية تعافي العالم من الأزمة الصحية والاقتصادية التي يمر بها منذ نحو عام. إلا أن أهم المآخذ على هذا اللقاح أنه يحتاج إلى درجات حرارة شديدة الانخفاض، تصل إلى 80 درجة تحت الصفر، للحفاظ عليه سليما.
المصادر LES ECHOS

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. وشكرا على التعليق